向數(shù)智化實驗室邁進 | 三維天地應邀參加第十屆中國藥學會藥物檢測質(zhì)量管理學術(shù)研討會

2023-10-19

10月17日—18日，第十屆中國藥學會藥物檢測質(zhì)量管理學術(shù)研討會在青島成功召開。此次會議由中國藥學會主辦，中國藥學會藥物檢測質(zhì)量管理專業(yè)委員會與青島市食品藥品檢驗研究院承辦，并由北京三維天地科技股份有限公司等多家單位共同協(xié)辦。

來自全國各地從事藥品檢測質(zhì)量管理的專家學者、科技人員參會。會議旨在促進藥物質(zhì)量檢測技術(shù)的行業(yè)交流，推動質(zhì)量管理專業(yè)人才健康成長，為醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)、檢驗機構(gòu)與政府監(jiān)管部門等提供一個交流與溝通的平臺。

會議期間，行業(yè)專家學者和科技人員就藥物檢測領(lǐng)域質(zhì)量研究進展做了特邀報告。報告涵蓋了藥品質(zhì)控實驗室的質(zhì)量成熟度探討、省藥品檢驗檢測系統(tǒng)能力提升一體化建設、分析方法驗證國內(nèi)外技術(shù)指南比較分析以及未來藥物分析實驗室自動化解決方案等內(nèi)容。這些報告內(nèi)容豐富、專業(yè)深刻，構(gòu)成了一場精彩紛呈的學術(shù)盛宴。

三維天地咨詢總監(jiān)張金平女士應邀參會，并作主題為《數(shù)智化實驗室趨勢分析》的特邀報告。她詳細介紹了數(shù)智化實驗室建設指南和最新數(shù)智化實驗室等級評價規(guī)范等內(nèi)容。

她表示，數(shù)智化實驗室應該明確“以合規(guī)為基礎(chǔ)、以技術(shù)為支撐、以檢驗數(shù)據(jù)為實驗室資產(chǎn)”的總體發(fā)展戰(zhàn)略。實驗室的數(shù)智化設計，宜根據(jù)業(yè)務特點首先進行整體架構(gòu)設計，并分階段建設實施。數(shù)字化系統(tǒng)設計應遵循合規(guī)性、適用性、開放性、先進性、擴展性、易維護性等原則。在異地多實驗室的情況下，如果業(yè)務類似，應考慮集團一體化部署；如果實驗室業(yè)務差異偏大，應考慮選擇成熟、可靈活擴展、且可二次開發(fā)的低代碼平臺。

她認為，對于藥品檢測研究院，目前可能只是實施藥品類的檢測任務，但考慮到長遠發(fā)展，應當將食品、化妝品、醫(yī)療器械等業(yè)務統(tǒng)籌考慮。

在符合GB/T27025、GB/T36073、GB/T19001和GMP以及CNAS規(guī)范的前提下，多維度收集實驗室任務登記、抽樣、樣品前處理、樣品上機檢驗分析后的數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)復核、數(shù)據(jù)審核、報告管理、人員管理、設備管理、標準品管理、試劑和耗材管理、環(huán)境和設施管理、質(zhì)量體系管理、不符合管理、客戶投訴、質(zhì)量改進等各項實驗活動產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。

通過與儀器設備的數(shù)字化系統(tǒng)間的互聯(lián)互通實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，充分利用實驗室內(nèi)部的數(shù)據(jù)資源和外部共享生態(tài)鏈的數(shù)據(jù)資源。通過將專家經(jīng)驗與數(shù)據(jù)智能算法相結(jié)合，實現(xiàn)高效智能管理。

在當前黨的二十大關(guān)于“數(shù)字中國、質(zhì)量強國”等政策支持下，檢驗檢測領(lǐng)域企業(yè)機構(gòu)正向數(shù)字化發(fā)展、向智能化方向轉(zhuǎn)型。張金平簡要介紹了近期中國檢驗檢測學會委托信息與智能化工作委員會來執(zhí)行完成的《數(shù)字化實驗室等級評價規(guī)范》、《數(shù)字化實驗室建設指南》兩項團體標準工作內(nèi)容。

她表示，開展數(shù)字化實驗室等級評價工作，科學評估和衡量實驗室數(shù)字化建設成效，總結(jié)數(shù)字化建設經(jīng)驗，實現(xiàn)“以評促建，以評促改，以評促管”，助力實驗室向合規(guī)、高效、智能方向高質(zhì)量持續(xù)發(fā)展。

面對法規(guī)嚴苛的醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理領(lǐng)域，質(zhì)量源于設計，因此藥品的質(zhì)量安全離不開醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。藥物檢測實驗室應從源頭嚴把質(zhì)量關(guān)，滿足合規(guī)性和高效性，并以數(shù)字技術(shù)覆蓋質(zhì)量全鏈條活動數(shù)據(jù)，通過全方位、多維度質(zhì)量數(shù)據(jù)的智能分析以及綜合智能數(shù)據(jù)挖掘和數(shù)據(jù)洞察，進一步實現(xiàn)質(zhì)量智能生態(tài)化管理。以此促進數(shù)智技術(shù)對醫(yī)藥檢測行業(yè)的革新與模式升級，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)的綜合競爭力。

作為專業(yè)的檢驗檢測數(shù)智化領(lǐng)域軟件開發(fā)服務商，三維天地始終將技術(shù)創(chuàng)新作為核心驅(qū)動力，在實驗室數(shù)智化管理領(lǐng)域提供全方位的專業(yè)項目咨詢與實施服務。同時，公司高度關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域政策法規(guī)和管理要求，持續(xù)開展新產(chǎn)品及前沿技術(shù)知識分享，助力醫(yī)藥行業(yè)實驗室的合規(guī)高效發(fā)展與數(shù)智化全面建設，從而驅(qū)動醫(yī)藥質(zhì)量管理數(shù)智化變革。

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