邁進數(shù)智化質量管理|三維天地受邀出席中藥質量與安全風險防控論壇

2023-03-27

3月25日-26日，“2021-2022年中藥質量與安全風險防控論壇暨中國中藥協(xié)會中藥質量與安全專業(yè)委員會、中國中藥協(xié)會中藥數(shù)字化專業(yè)委員會學術年會”在北京會議中心成功舉辦。來自130多家中藥企業(yè)，50余家省市級食品藥品檢驗院所，30余家高校、科研院所及醫(yī)療機構的700余名代表參會。北京三維天地科技股份有限公司受邀參會并作主題演講。

本論壇自2017年起已舉辦4屆，每屆均圍繞“質量與平安”這一焦點問題求真務實，全心遴選講述問題，其專業(yè)性、需要性和影響力獲得了業(yè)界普遍認可。此次論壇以“聚焦質量安全·防控行業(yè)風險”為主題，聚焦行業(yè)熱點、痛點、難點，與會人員圍繞新政策、新法規(guī)、新要求，中藥監(jiān)管體系，中藥新藥創(chuàng)新與研發(fā)，中醫(yī)藥數(shù)字化標準體系建設，中藥飲品產業(yè)高質量發(fā)展，中藥數(shù)字化創(chuàng)新等內容展開了親切交流和熱烈探討。

北京三維天地科技股份有限公司副總裁張金平女士受邀參加，并作《實驗室合規(guī)高效的數(shù)智化風險預警策略》主題演講。

張金平女士認為，目前中藥質量檢測實驗室在合規(guī)和效率方面都存在管理風險。例如中藥材種類繁多，國家藥品檢驗質量標準收載的不全面；中藥材質量標準不夠科學；分析員和質量監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋中藥所涉及的檢測領域；檢驗報告發(fā)布不及時，分析員計算和修約錯誤風險等。

對此，她認為，中藥質量檢測實驗室應盡早進行數(shù)智化改革，通過軟件和硬件的結合，最終實現(xiàn)從科研端，到質控管理、到質量保證等數(shù)智化，不僅解決了重要的合規(guī)問題，還同時兼具高效和數(shù)據安全。

對于質量管理數(shù)智化的具體實施落地方面，她建議遵循總體規(guī)劃、分步實施、成熟優(yōu)先、適用先行的原則進行實施，可以將整個建設過程根據小步快跑的方式先從經典的質控實驗室數(shù)智化、全面科研管理、質量體系數(shù)字化以及質量智能應用數(shù)智化四大階段。

作為我國獨特的衛(wèi)生資源和文化瑰寶，近年來中醫(yī)藥發(fā)展受到越來越多國家政策的大力支持。包括《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等。今年2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》。2月28日，國務院辦公廳發(fā)布《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》?！斗桨浮肪唧w提出了8個中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程，給中醫(yī)藥行業(yè)帶來巨大利好。

本次論壇上，與會人員一致對合規(guī)高效的全面質量管理系統(tǒng)對中醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展的促進作用進行了充分肯定，并對中醫(yī)藥質量管理數(shù)智化趨勢達成行業(yè)共識。先進的智能化一體化全面質量管理平臺不僅能在質控管理合規(guī)高效方面發(fā)揮出巨大的作用，還可以更好地利用產品檢測質量數(shù)據進行智能分析和預警，以全面提升企業(yè)產品質量創(chuàng)新與發(fā)展。

作為深耕醫(yī)藥行業(yè)二十余年的檢驗檢測質量信息化領域軟件開發(fā)服務商，三維天地始終以技術創(chuàng)新為核心驅動，在質量管理和實驗室數(shù)智化領域提供全方位的專業(yè)項目咨詢與實施服務，高度關注并緊跟醫(yī)藥行業(yè)領域政策法規(guī)與管理要求，致力于質量管理和實驗室的合規(guī)高效發(fā)展與數(shù)智化的全面建設與推廣，驅動企業(yè)質量管理的變革。

三維天地為制藥科研部門研發(fā)的全面質量管理一體化平臺，不僅能促進研發(fā)部門的研發(fā)效率與科研信息共享，還能為QC質控實驗室提供全業(yè)務覆蓋的質量管控，為QA提供文件管理、培訓管理、GMP質量事件、供應商管理、風險管理、自檢管理、質量回顧、質量智能分析和預警的全方位解決方案。目前該平臺已在藥品研發(fā)及生產實驗室累計150+合作伙伴，在藥檢院及第三方實驗室累計400+合作伙伴，受到了業(yè)界的廣泛認可。

三維天地展臺

伴隨著人工智能、大數(shù)據，云計算、元宇宙等新興技術的發(fā)展，未來的中醫(yī)藥行業(yè)必將朝著數(shù)字化、信息化、智能化邁進，唯有快速研究、快速適應、快速運用，才能跟上時代發(fā)展的步伐。

而目前眾多中醫(yī)藥企業(yè)對行業(yè)數(shù)字化、信息化缺乏了解，認知程度不高的現(xiàn)象屢見不鮮，如何更好地利用智能化軟件工具來提高效率、提升企業(yè)競爭力，成為了他們必須面對的緊要問題。對此，三維天地將繼續(xù)深耕醫(yī)藥行業(yè)，與各位同仁一道，積極應對醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化轉型中的各項挑戰(zhàn)，為促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展貢獻三維方案、三維智慧、三維力量。

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